自“健康中国”理念上升为国家战略，在众多利好政策催化下我国的大健康产业迎来前所未有的高速发展时期，行业巨头、风险资本跃跃欲试，都瞄准了这片潜力无限的蓝海。据消息透露，恒瑞健康6月上市了两款特殊医学用途配方食品（FSMP），正式进军“特医”这块国内几乎空白的市场！
　　特殊医学用途配方食品（简称特医食品）是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品，包括适用于0月龄至12月龄的特殊医学用途婴儿配方食品和适用于1岁以上人群的特殊医学用途配方食品。
　　据统计，全球每年特医食品的消费总额为560亿元至640亿元，市场规模以每年6%的速度递增。目前我国特医食品市场规模仅约占全球的1%，总量约为6亿元，年平均增速超过30%。随着老龄化社会来临，医疗费用和医保压力增大，以及人们对营养知识和营养状况日益关注，越来越多医生、临床营养师重视特医食品在临床上的使用，我国特医食品市场迎来新的发展机遇。

　　其实，特殊医学用途配方食品已在许多发达国家广泛应用。只是我国起步较晚，仍处在发展阶段。近年来，国家高度重视特医行业的健康发展，先后出台多项相关政策文件，为我国特医行业的快速成长提供了良好的发展环境和坚实的政策保障。
　　但是国家在特医注册的门槛非常高，对生产企业的研发能力、生产能力、检验能力提出了较高要求，将严格要求申请人资质条件、审评审批程序、标签标志、临床试验、监督检查和法律责任。同时在2017年出台相关政策，要求只要在我国境内生产销售和进口的特殊医学用途配方食品，必须申请配方注册，依法取得注册证书。
　　目前特医市场鱼龙混杂，5月6日有媒体披露：市面上有多种固体饮料在母婴门店以冒充特殊医学用途配方食品的身份进行销售，而且这些“三无特医食品”已经渗透到医务渠道！除此之外，一些不规范液体饮料也以虚假“包装”自己为特医产品的名义在市面上售卖。虽然作为食品流通并不违法，但它显然有别于特殊医学用途配方食品。所以假“特医”产品虽标有具备某些功能，但其科研标准和研发条件难以企及特医食品。
　　恒瑞健康的电解质配方食品（口服液体）可为临床10岁以上患者科学、精准的补充碳水化合物和电解质，填补了我国临床上术前补液的特医食品空白，这两款特医产品的上市将对国内舒适化医疗的推广，甚至特医行业规范的形成起到巨大的推动作用！
　　据了解，恒瑞健康特医食品历经多年的技术储备与研发，在2017年5月正式向国家食品药品监督管理总局提交特殊医学用途配方食品注册申请，完成生产线建设、设备及工艺验证。2018年3月下旬，苏州恒瑞健康科技有限公司作为苏州市首家特殊医学用途配方食品生产企业接受了国家食药监总局注册现场审查。2018年7月23日，产品获得国家食品药品监督管理总局颁发的特殊医学用途配方食品注册证书，2019年4月1日，获得江苏省市场监督管理局颁发的特殊医学用途配方食品生产许可证书，并于2019年5月20日，产品投入生产上市。

　　值得一提的是恒瑞健康在国内按照特医食品生产标准，早在2016年即投资5亿余元建设特医食品总部，进行特医食品标准化厂房建设；目前已上市2款电解质配方食品，4款全营养配方食品在研，1款特定全营养配方食品在临床试验阶段。
　　我国自主研发的特殊医学用途配方食品的上市，是民族医药企业打破外企垄断大健康领域的关键一步，也是我国近年来医疗领域发展进步，逐步向独立自主医疗强国迈进的时代缩影。